SUS304 Farmasötik endüstrisi için sabit sıcaklık nemli oda

1Ürün Adı ve Amacı

2Ürün Özellikleri

• Premium ve Hijyenik Oda İnşaatı
  • Oda, sadece çok dayanıklı değil aynı zamanda inert ve temizlenmesi kolay olan ilaç kalitesi malzemelerinden yapılmıştır.Kirlenme riskini en aza indirmek ve steril bir test ortamı sağlamakOda duvarlarında kullanılan yalıtım, mükemmel ısı ve nem direncini sağlayan en kaliteli olanıdır.Bu yalıtım, sıcaklık ve nem kontrolünü doğru tutmaya yardımcı olur., herhangi bir dış faktörün iç test koşullarına müdahale etmesini engeller.
  • Odanın kapısı, hava geçirmez bir kapama sağlamak için hermetik bir mühürleme mekanizması ile tasarlanmıştır.İç ortamın bütünlüğünü korurken kolay erişimi sağlarKapı ayrıca, operatörlerin test koşullarını rahatsız etmeden numuneleri izlemelerini sağlayan büyük, UV'ye dayanıklı bir görüntüleme penceresine sahiptir.
• Hızlı sıcaklık ve nem kontrol sistemleri
  • Sıcaklık kontrol sistemi son derece gelişmiş ve hassastır. Genellikle -40 ° C'den +80 ° C'ye kadar geniş bir sıcaklık aralığını ± 0,1 ° C doğrulukla koruyabilir.Sistem ısıtma ve soğutma elemanlarının bir kombinasyonunu kullanır, karmaşık bir geri bildirim döngüsü ve tüm odada stratejik olarak yerleştirilen sıcaklık sensörleri ile birlikte.,verimli ısı döngüsü deneyleri için izin verir.
  • Nem kontrol sistemi de aynı derecede hassastır. %1 RH doğrulukla %5 ila %95 RH arasında göreceli nem ayarlayabilir.Oda yüksek verimli bir nemlendirici ve nemlendirici ile donatılmıştırSistem ayrıca bir çiy noktası kontrol fonksiyonuna sahiptir.Bu, yoğunluğu doğru bir şekilde yönetilmesi gereken test uygulamaları için çok önemlidir..
• Gelişmiş Enstrümanlama ve Veri Alımı
  • Oda yüksek kaliteli sensörlerle donatılmış.Sıcaklık sensörleri, herhangi bir sıcaklık dalgasını izlemek ve homojen bir termal ortam sağlamak için oda içinde eşit olarak dağıtılırNem sensörleri, göreceli nem seviyeleri hakkında gerçek zamanlı veriler sağlar.Bu sensörler, ölçülen tüm parametreleri kaydeden ve depolayan en son teknoloji verileri elde etme sistemine bağlıdır.Verilere gerçek zamanlı olarak erişilebilir ve analiz edilebilir veya daha sonra derinlemesine çalışmalar için geri alınabilir.
  • Oda kontrol paneli kullanıcı dostu ve sezgisel, operatörlerin istenen sıcaklık ve nem seviyelerini kolayca ayarlamalarını ve karmaşık test dizilerini programlamalarını sağlar.Panel tüm ilgili bilgileri gösterir, mevcut sıcaklık, nem ve kontrol sistemlerinin durumu dahil.Ayrıca herhangi bir anormal koşullar veya sistem arızaları durumunda operatörleri uyarmak için yerleşik alarm ve güvenlik özellikleri vardır.

3. Özel parametreler

• Model	JTC-80	JTC-150	JTC-225	JTC-408	JTC-800	JTC-1000
  İç boyutu ((W x D x H) mm	40 x 50 x 40	50 x 60 x 50	50 x 75 x 60	60 x 85 x 80	100 x 100 x 80	100 x 100 x 100
  Dış boyut ((W x D x H) mm	95 x 140 x 95	105 x 150 x 105	105 x 165 x 115	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  İç malzeme	#304 Paslanmaz çelik
  Dış malzeme	#304 paslanmaz çelik tozla kaplanmış
  Sıcaklık aralığı	+ 150°C ~ - 70 °C
  Nem aralığı	% 10 ~ % 98 R.H.
  Sıcaklık Tekdüzeliği °C	0.01
  R.H. % Nemli Tekdüzelik	0.1
  Sıcaklık istikrarı °C	±0.3
  % R.H. Nemlilik istikrarı	±2
  Yüksek sıcaklık °C	100	100	100	100	100	100
  Isıtma süresi (dakika)	20	30	30	30	30	30
  Düşük sıcaklık	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70
  Soğutma süresi (dakika)	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70
  Hava dolaşımı sistemi	Mekanik konveksiyon sistemi
  Soğutma sistemi	İthalat edilen kompresör, kanatlı buharlaştırıcı, gaz kondansatörü
  Isıtma sistemi	Sus304 Paslanmaz çelik Yüksek hızlı ısıtıcı
  Nemlendirme sistemi	Buhar Jeneratörü
  Nemlendirme suyu	Rezervuar, Sensör-kontrolör solenoid valfi, geri kazanma-geri dönüşüm sistemi
  Kontrolör	Dokunmatik panel
  Elektrik enerjisi gereksinimleri	Özel modellerin gereksinimleri için lütfen bizimle iletişime geçin.
  Aksesuarlar	Çok katmanlı gelişmiş cam pencere, test deliği, eylem göstergesi ışığı, vaka aydınlatması bariyer rafı x2
  Güvenlik aygıtı	Devre sistemi yük koruma, kompresör yük koruma, kontrol sistemi yük koruma, nemlendirici yük koruma, aşırı sıcaklık yük koruma, arıza uyarı ışığı

4Ürün İşlevleri

• Farmasötik Depolama ve Kullanım Koşullarının Kesin Simülasyonu
  • Test odasının temel işlevi, ilaç ürünlerinin karşılaştığı çevresel koşulların son derece doğru ve gerçekçi bir simülasyonunu sağlamaktır.Sıcaklığı ve nemini doğru bir şekilde kontrol ederek, üreticilerin ilaçlarının depolama, nakliye ve hasta kullanımında nasıl çalışacağını tahmin etmelerine izin verir.Bir göz çözümleri üreticisi, farklı sıcaklık ve nem koşullarında ürünün kararlılığını test etmek için odayı kullanabilir., aktif bileşenin güçlü kalmasını ve çözeltinin steril olmasını sağlar.
  • Kombine sıcaklık, nem ve ışık testi yapma yeteneği (bir ışık kaynağı ile donatılmışsa) oyun değiştirici bir özelliktir.Uyuşturucu genellikle bu faktörlerin bir kombinasyonuna maruz kalır.Örneğin, bir eczanenin rafındaki paketli bir tablet çevre sıcaklığına, nemine ve ışığa maruz kalır.Oda, bu stres faktörlerinin tabletin çözünme hızı üzerindeki birleşik etkisini değerlendirebilir., kimyasal istikrar ve fiziksel bütünlük.
• İlaçların Kalitesinin Geliştirilmesi ve Kalıcılık Sürelerinin Optimizasyonu
  • Farmasötik şirketler, odada yapılan titiz testlerle ürünlerindeki potansiyel zayıflıkları tespit edebilir ve geliştirmeler yapabilirler.Eğer bir ilaç formülasyonu yüksek nem ve ışık altında bozulma belirtileri gösterirse, şirket daha iyi koruma sağlayan alternatif yardımcı maddeleri veya ambalaj malzemelerini araştırabilir.Bu, daha uzun raf ömrü olan daha kararlı ve daha kaliteli ilaç ürünlerinin geliştirilmesine yol açar., israfı azaltmak ve etkili ilaçların sürekli olarak tedarik edilmesini sağlamak.
  • Test odası, depolama ve dağıtım koşullarını optimize etmeye de yardımcı olur.İlaç üreticileri, depoları ve dağıtım kanalları için ideal sıcaklık ve nem ayarlarını belirleyebilirler, ürünlerin hastalara mümkün olan en iyi durumda ulaşmasını sağlar.
• Sıkı İlaç Kurallarına Uygunluk
  • İlaç endüstrisi en çok düzenlenen sektörlerden biridir.ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve Uluslararası Uyum Konferansı (ICH) kılavuzları gibi standartlara uyulması zorunludur.Sürekli sıcaklık nem testi odası, uyumluluğu sağlamak için çok önemli bir araçtır.Ürünün istikrarını ve güvenliğini kanıtlayanÖrneğin, yeni bir ilacın onay sürecinde, düzenleyici makamlar ürünün piyasaya sürülmesi için uygunluğunu değerlendirmek için bu tür testlerden elde edilen kararlılık verilerine dayanırlar.
  • Bu odayı endüstri standartlarına uygun testler yapmak için kullanarak ilaç şirketleri, kalite ve güvenilirlik itibarlarını artırabilirler.Sağlık hizmetleri sağlayıcıları ve hastalar arasında güven oluşturmak.

5Üretim ve Kalite Güvenliği

• Sıkı bir üretim süreci
  • Farmasötik endüstrisi için sabit sıcaklık nem testi odası sıkı kalite kontrol prosedürleri ile üretilir.Isıtma ve soğutma ünitelerinden ışık kaynaklarına (yararlısa) ve sensörlere, saygın tedarikçilerden alınır ve kaliteli ve performans için titiz bir şekilde denetlenir. Montaj süreci yüksek eğitimli teknisyenler tarafından temiz oda ortamında gerçekleştirilir.Tüm parçaların uygun şekilde monte edilmesini ve işlevselliğini sağlamak.
  • Sıcaklık, nem ve ışık sensörlerinin (varsa) ve kontrol sistemlerinin kalibrasyonu, üretim sürecinin kritik ve düzenli bir parçasıdır.Test sonuçlarının doğruluğunu ve yeniden üretilebilirliğini garanti etmek için izlenebilir referans standartları kullanılarak yapılır.Ürün kalitesinin en yüksek seviyesini korumak için üretiminin çeşitli aşamalarında sıkı kalite denetimleri ve denetimleri yapılır.
• Kalite Sertifikasyonu ve Validasyonu
  Test odamız ilgili kalite sertifikaları aldı ve bağımsız ilaç test laboratuvarları tarafından onaylandı.Doğru ve güvenilir test sonuçları sağladığı kanıtlanmıştır.Farmasötik endüstrinin ilgili standartlarına uygun.Ürünümüzün uzun vadeli performansını ve uyumluluğunu sağlamak için en son teknolojik gelişmelere ve müşteri geri bildirimlerine dayanan ürünümüzü sürekli olarak güncelleyip geliştiririz..

6Uygulama Alanları ve Başarı Hikayeleri

• İlaç formülasyonunun geliştirilmesi
  • Bir ilaç araştırma şirketi, Kansere karşı yeni bir ilaç geliştirmek için Constant Temperature Humidity Test Chamber'ı kullandı.Testler, orijinal formülün yüksek nem ve ışık altında kararsız olduğunu ortaya çıkardı.Yeni bir antioksidan ekleyerek ve ışık koruyucu bir ambalaj malzemesi kullanarak,ilacın istikrarını artırabilmişler ve kullanım süresini %75 artırabilmişler., potansiyel olarak hasta sonuçlarını iyileştirebilir.
  • Bir biyoteknoloji firması, gen tedavisi ürününün formülasyonunu optimize etmek için odayı kullandı.Sıcaklık ve nem döngüsü testleri, ürünün istikrarını ve transfection verimliliğini en üst düzeye çıkaran ideal depolama koşullarını ve formülasyon bileşenlerini belirlemelerine yardımcı oldu.
• Kalite kontrolü ve parti serbest bırakılması
  • Büyük bir ilaç üreticisi, yeni bir antibiyotik partisinin istikrarını test etmek için test odasını kullandı.Odanın çevre kontrolü, ilacın etkisini ve kimyasal bütünlüğünü zaman içinde kontrol etmelerini sağladı.Beklenen istikrar profillerinden herhangi bir sapma erken tespit edildi ve şirketin düzeltici önlemler almasını ve yalnızca yüksek kaliteli partilerin piyasaya sürülmesini sağlamasını sağladı.
  • Bir sözleşmeli üretim organizasyonu (CMO), jenerik ilaçların istikrarını test etmek için odayı kullandı.Fotostabilite testleri (uygunsa) generiğin ambalajı ve formülasyonunda potansiyel sorunları belirlemelerine yardımcı oldu., marka benzeri ürünler gibi biyolojik olarak eşdeğer ve istikrarlı olduklarını garanti ederek.
• Ambalajın Değerlendirilmesi
  • Farmasötik ambalajlama şirketi, değişik sıcaklık, nem, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık, sıcaklık ve sıcakve ışık koşulları (eğer uygunsa) paketin ilaçları çevresel streslerden koruma yeteneğini belirlemelerine yardımcı oldu.Blister malzemesini ve tasarımını optimize edebildiler, böylece paketlenmiş ilaçların raf ömrünü ve bütünlüğünü artırdılar.
  • Bir ilaç dağıtım cihazı üreticisi, cihazının belirli bir ilaç formülasyonuyla uyumluluğunu test etmek için odayı kullandı.Sıcaklık ve nem testi, cihazın düzgün çalışmasını ve ilacın saklanma ve kullanım sırasında istikrarlı kalmasını sağladı, ilaç-cihaz kombinasyonunun genel güvenliğini ve etkinliğini arttırır.

7- Hizmet ve Destek

• Satış öncesi teknik danışmanlık
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsMüşterileri satın almadan önce ekipmanların işleyişi ve işlevselliği ile tanıştırmak için gösteriler ve eğitim sunuyoruz.Ayrıca test edilecek ilaç ürünlerine göre uygun test yöntemlerini ve aksesuarlarını seçmede yardımcı oluruz..
• Satış sonrası hizmet ve bakım
  Satış sonrası tam bir hizmet sunarız, örneğin yeryüzünde montaj ve devreye sokma. Teknikçilerimiz düzenli bakım, kalibrasyon ve acil onarım için kullanılabilir.Test odasının en iyi performansını sağlamak için yedek parçalar ve yükseltmeler sağlıyoruz.Ayrıca, ekipmanların uzun vadeli güvenilirliğini ve kullanılabilirliğini sağlamak için önleyici bakım ve öncelikli teknik desteği içeren hizmet sözleşmeleri de sunuyoruz.
• Eğitim ve Teknik Destek
  Sabit Sıcaklık Nemlik Deneme Odasını etkili bir şekilde kullanabilmeleri ve test sonuçlarını yorumlayabilmeleri için yeni kullanıcılar için eğitim programları yürütüyoruz.Teknik destek ekibimiz soruları yanıtlamak için 24 saat hizmet vermektedir., sorun giderme yardımı sağlar ve test yönteminin optimize edilmesi ve ilgili ilaç standartlarına uygunluk konusunda rehberlik sunar.Ayrıca veri toplama ve analiz sistemleri için yazılım güncellemeleri ve destek sağlıyoruz., müşterilerin en son özelliklerden ve teknolojilerden tam olarak yararlanmasını sağlar.