Soğuk depolama için farmasötik kararlılık test odası OEM ODM

1Ürün Adı ve Amacı

2Ürün Özellikleri

• Etkili İzolasyon ve Kalıcı Yapı
  • Oda yüksek kaliteli yalıtım malzemelerinden yapılmıştır.ve zemin sıcaklık dalgalanmalarını önlemek ve hassas sıcaklık ve nem seviyelerini korumak için yalıtımlıdırDış kabuk dayanıklı paslanmaz çelik veya korozyona dayanıklı alaşımlardan yapılır, bu da uzun süreli güvenilirliği ve dış unsurlara karşı korumayı sağlar.Kapı, ağır işlevli bir mühürleme mekanizması ve bir görüntüleme penceresi ile tasarlanmıştır., test numunelerinin iç koşulları tehlikeye atmadan kolayca izlenmesini sağlar.Toplam yapı sürekli çalışmanın zorluklarına dayanacak şekilde tasarlanmıştır ve güvenli ve doğru bir test ortamı sağlar.
• Hızlı sıcaklık ve nem kontrol sistemi
  • Odanın kalbinde en son teknolojiye sahip bir sıcaklık ve nem kontrol sistemi bulunur.Nem kontrol aralığı% 5 ila% 95 göreceli nem arasında uzanırSistem, karmaşık bir PID denetleyicisi tarafından koordine edilen enerji tasarruflu soğutma üniteleri, ısıtıcılar, nemlendiriciler ve nemlendiriciler kullanır.Gerçek zamanlı geri bildirim sağlamak için birçok sensör stratejik olarak oda boyunca yerleştirilmiştir., kontrol sisteminin istenen çevresel koşulları korumak için hızlı ve hassas ayarlamalar yapmasını sağlar.Adaptatif sıcaklık ve nem ayarları gibi, gerçek test gereksinimlerine göre enerji tüketimini optimize eder.
• Anlayışlı Kontrol Paneli ve Veri Alım Arayüzü
  • Ekipman, işleyişi ve parametrelerin ayarlanmasını kolaylaştıran sezgisel bir kontrol paneli ile donatılmıştır.Kullanıcı dostu bir arayüz kullanan diğer parametrelerKontrol paneli, mevcut çevresel koşulların gerçek zamanlı görüntülenmesini ve herhangi bir alarm veya uyarıyı sağlar..Tüm ilgili test verilerini, sıcaklık ve nem geçmişlerini, çevresel parametrelerin değişim hızını ve test numunelerindeki gözlemlenebilir değişiklikleri de içeren kayıtları kaydeder.Veriler daha fazla analiz için yerleşik bir bellekte depolanabilir veya harici depolama cihazlarına ihraç edilebilir.Sistem ayrıca çeşitli biçimlerde ayrıntılı test raporları oluşturabilir, bu da kolay belgelendirmeyi ve sonuçları paylaşmayı kolaylaştırır.
• Güvenlik Özellikleri ve Alarmlar
  • Operatörlerin güvenliğini ve test sürecinin bütünlüğünü sağlamak için, oda bir dizi güvenlik özelliği ile donatılmıştır.acil durma düğmeleri, ve anormal sıcaklık dalgalanmaları, nem seviyeleri veya ekipman arızaları için alarmlar.ve çevreyi, test işlemi sırasında huzur sağlar.

3. Özel parametreler

• Sıcaklık aralığı ve doğruluğu
  • -20 °C'den +60 °C'ye kadar bir sıcaklık aralığı ve ± 0,2 °C'lik bir doğrulukla, oda ilaç ürünlerini geniş bir sıcaklık yelpazesine maruz bırakabilir.Bu, soğuk zincir koşullarında depolanmış veya nakliye veya işleme sırasında daha yüksek sıcaklıklara maruz kalmış ilaçları test etmek için çok önemlidir.Temperaturun doğru kontrolü, test koşullarının kesin bir şekilde korunmasını sağlar ve güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlar.
• Nem aralığı ve doğruluğu
  • RH ± 1.5% doğrulukla % 5 ila % 95 arasında bir nem aralığı, nemin ilaç ürünlerine etkisinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.İlaçların ve ambalajlarının farklı nem ortamlarına nasıl tepki verdiğini anlamak için nem seviyesini kesin bir şekilde kontrol etme yeteneği çok önemlidir., örneğin bazı ilaçların higroskopik doğası veya soğutma depolamasında yoğunlaşma potansiyeli.
• Test hacmi ve yararlı yük kapasitesi
  • Oda, belirli modele bağlı olarak tipik olarak 50L ile 500L arasında değişen özelleştirilebilir bir test hacmi sunar.En fazla 200 kg kapasiteye sahipBu, ilaç ürünlerinin bir partisinin veya nispeten büyük bir ürünün verimli bir şekilde test edilmesini sağlar.
• Verilerin örnekleme sıklığı ve çözünürlüğü
  • Veri alma sistemi, 200 Hz'ye kadar bir frekansta verileri örnekler ve sıcaklık ve nem değişikliklerinin çok ayrıntılı bir kaydını sağlar.Ve nem verileri 0'dur..05% RH. Bu yüksek çözünürlüklü veriler, en küçük eğilimleri ve potansiyel arıza noktalarını bile belirlemek için çok değerlidir ve ürün performansının daha doğru bir değerlendirilmesini sağlar.

4Ürün İşlevleri

• Çevre Koşullarının Kesin Simülasyonu
  • Odanın temel işlevi, sıcaklık ve nem koşullarının kesin ve güvenilir bir simülasyonunu sağlamaktır.üreticilerin ve araştırmacıların performanslarını ve dayanıklılıklarını değerlendirmelerini sağlarBu, ilaçların ve aşıların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için çok önemlidir, çünkü depolama veya nakliye sırasında herhangi bir bozulma veya hasar, hasta sağlığı için ciddi sonuçlara neden olabilir.
• Ürün Tasarımı Optimizasyonu ve Kalite Kontrolü
  • Farklı farmasötik ürün prototiplerinde bir dizi test yapılarak, odadan elde edilen veriler ürün tasarımlarını ve ambalajlarını optimize etmek için kullanılabilir.Mühendisler, çeşitli malzemelerin ve bileşenlerin farklı sıcaklık ve nem basınçları altında davranışlarını analiz edebilir ve genel performansı ve bütünlüğünü artırmak için değişiklikler yapabilirlerBu oda aynı zamanda kalite kontrolü için hayati bir araç olarak da hizmet eder ve her bir ürün partisinin gerekli çevresel dayanıklılık standartlarına uygun olmasını sağlar.aşı üretiminde, hücredeki test, farklı depolama ve taşıma koşullarında aşı istikrarının sağlanmasına yardımcı olabilir.
• Araştırma ve Gelişim Destekleri
  • Farmasötik araştırma ve geliştirme alanında, Enerji tasarruflu Dayanıklılık Deneme Odası değerli bilgiler sunar.Araştırmacılar, ilaçların temel özelliklerini ve farklı çevresel faktörlerle etkileşimlerini incelemek için kullanabilirler.Örneğin, yeni formülasyonlar ve aşırı sıcaklığa ve nemlere daha dayanıklı ambalaj malzemeleri keşfedebilirler.Malzeme bilimcileri, yeni ilaç kaplamalarının veya konteyner malzemelerinin çeşitli çevresel koşullar altında performansını test edebilir, ilaç teknolojisindeki gelişmelere yol açmak ve etkinliklerini değerlendirmek için odayı kullanıyor.
• Uyum Denetimi ve Sertifikasyonu
  • Ekipman, endüstri düzenlemelerine ve uluslararası standartlara uymak için uygunluk testlerini gerçekleştirmek için gereklidir.Farmasötik endüstrinin farklı çevresel koşullar altında ürünlerin istikrarı ve bütünlüğü konusunda sıkı gereksinimleri vardır., ve oda, ICH kılavuzları gibi ilgili standartlara göre testler yapmak için kullanılabilir.

5Üretim ve Kalite Güvenliği

• Sıkı bir üretim süreci
  • Farmasötik Test ve Soğuk Depolama için Enerji tasarrufu sağlamlığı test odası sıkı kalite kontrol prosedürleri altında üretilir.Dış kabuk ve yalıtım malzemelerinden sıcaklık ve nem kontrol ünitelerine, ve güvenlik özellikleri, güvenilir tedarikçilerden alınır ve kapsamlı denetim ve testlere tabi tutulur.Montaj işlemi, yüksek eğitimli teknisyenler tarafından temiz ve kontrollü bir ortamda gerçekleştirilir.Oda, doğruluğunu ve performansını sağlamak için üretim sırasında birden fazla aşamada kalibre edilir ve doğrulanır.
• Kalite Sertifikasyonu ve Validasyonu
  Bizim odamız uygun kalite sertifikaları aldı ve bağımsız ilaç test laboratuvarları tarafından onaylandı.Farmasötik çevresel testler için uluslararası ve ulusal standartlara uygun. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Uygulama Alanları ve Başarı Hikayeleri

• İlaç Bozulması Çalışmaları
  • Bir ilaç şirketi, yeni bir kardiyovasküler ilacın bozulmasını incelemek için bu odayı kullandı.Testler, ilacın yüksek nemlere beklenenden daha duyarlı olduğunu ortaya çıkardı.Bu, ilacın istikrarını sağladı ve kalıcılığını uzatarak hastalara daha güvenilir bir tedavi seçeneği sağladı.
• Aşıların raf ömrü belirlenmesi
  • Bir araştırma kuruluşu, yeni bir grip aşısını hücrede test etti ve aşıyı çeşitli sıcaklık ve nem koşullarına maruz bırakarak kullanım süresini doğru bir şekilde tahmin edebildi.Sonuçlar, aşının başlangıçta düşünülenden daha geniş bir sıcaklık aralığında saklanabileceğini gösterdi., soğuk zinciri lojistiklerini basitleştirdi ve farklı bölgelerde aşıların kullanılabilirliğini arttırdı.
• Ambalaj malzemesi değerlendirme
  • Bir ilaç ambalajı üreticisi, yeni bir kabarcık ambalajı malzemesini odada test etti. Malzeme bariyer özelliklerini değerlendirmek için çeşitli sıcaklık ve nem kombinasyonlarına maruz kaldı.Test, yüksek nem seviyelerinde malzemenin nem direncinde bir zayıflık tespit ettiÜretici, malzeme bileşimini değiştirerek, içindeki ilaç ürünlerini koruyan daha etkili bir ambalaj çözümü üretebildi.

7- Hizmet ve Destek

• Satış öncesi teknik danışmanlık
  Farmasötik test uzmanlarından oluşan ekibimiz, müşterilerin odanın özelliklerini ve özel test ihtiyaçlarını anlamasına yardımcı olmak için derinlemesine teknik danışmanlık sağlar.Gösteri ve eğitim sunuyoruz.Farmasötik endüstrisi için özel olarak tasarlanmıştır.Ayrıca test edilecek ilaç ürünlerine veya bileşenlerine göre uygun test parametrelerini ve aksesuarlarını seçmede yardımcı oluruz..
• Satış sonrası hizmet ve bakım
  Satış sonrası tam bir hizmet sunarız, örneğin yeryüzünde montaj ve devreye sokma. Teknikçilerimiz düzenli bakım, kalibrasyon ve acil onarım için kullanılabilir.Biz yedek parçalar ve yükseltmeler sağlayarak odayı en yüksek performansla çalıştırıyoruz.Ayrıca önleyici bakım ve öncelikli teknik desteği içeren hizmet sözleşmeleri de sunuyoruz.Farmasötik sıcaklık ve nem testleri için test cihazının uzun vadeli güvenilirliğini ve kullanılabilirliğini sağlamak.
• Eğitim ve Teknik Destek
  Yeni kullanıcılar için, enerji tasarruflu istikrar test odasını etkili bir şekilde kullanabilmelerini ve test sonuçlarını yorumlayabilmelerini sağlamak için eğitim programları yürütüyoruz.Teknik destek ekibimiz soruları yanıtlamak için 24 saat hizmet vermektedir., sorun giderme yardımı sağlar ve test yönteminin optimize edilmesi ve ilaç çevresel test standartlarına uygunluk konusunda rehberlik sunar.Ayrıca veri toplama ve analiz sistemleri için yazılım güncellemeleri ve destek sağlıyoruz., müşterilerin test alanındaki en son özelliklerden ve teknolojilerden tam olarak yararlanmalarını sağlar.