Farmasötik sıcaklık nem testi odası ASTM standartlarını karşılıyor

Yüksek oranda düzenlenmiş ilaç endüstrisinde, doğru ve güvenilir çevresel testlere duyulan ihtiyaç son derece önemlidir. Özellikle İlaç Testleri için tasarlanan ve ASTM standartlarını karşılayan Sıcaklık ve Nem Test Odası, ilaç şirketlerinin ürünlerinin kalitesini, kararlılığını ve etkinliğini sağlamalarını sağlayan çok önemli bir araçtır.

Bu gelişmiş test odası, ilaç ürünlerinin yaşam döngüleri boyunca karşılaşabileceği çok çeşitli sıcaklık ve nem koşullarını simüle etmeye adanmıştır. İlaç üreticilerine, araştırma kurumlarına ve düzenleyici kuruluşlara hizmet eder. Birincil amaç, farklı çevresel stresler altında performanslarını, kararlılıklarını ve bütünlüklerini değerlendirmek için ilaçlar, aşılar ve diğer farmasötik formülasyonlar üzerinde testler yapmaktır. ASTM (Amerikan Test ve Malzemeler Derneği) standartlarına uyularak, oda güvenilir ve tutarlı bir test platformu sağlar ve elde edilen sonuçların küresel olarak tanınmasını ve kabul edilmesini sağlar.

• Sağlam ve Yalıtımlı Oda Yapısı
  Oda, genellikle paslanmaz çelikten yapılmış, ağır hizmet tipi, korozyona dayanıklı bir dış kabuktan yapılmıştır. İç kısım, ısı transferini en aza indiren ve hassas sıcaklık ve nem gradyanlarını koruyan yüksek kaliteli yalıtım malzemeleriyle kaplıdır. Kapı, güvenilir bir sızdırmazlık mekanizması ve bir görüntüleme penceresi ile donatılmıştır ve operatörlerin iç ortamı bozmadan test sürecini izlemesini sağlar. Genel tasarım, sürekli çalışmanın zorluklarına dayanacak ve istikrarlı bir test ortamı sağlayacak şekilde optimize edilmiştir.
• Hassas Sıcaklık ve Nem Kontrol Sistemi
  Odanın kalbinde sofistike bir kontrol sistemi yatar. Genellikle -20°C ila +60°C arasında değişen geniş bir sıcaklık aralığına, ±0.3°C doğruluğunda ulaşabilir. Nem kontrol aralığı, %10 ila %95 bağıl nem arasında, ±%2 RH doğruluğunda uzanır. Sistem, yüksek performanslı soğutma üniteleri, elektrikli ısıtıcılar, nemlendiriciler ve nem gidericiler kullanır; bunların tümü hassas bir PID kontrolör tarafından koordine edilir. İstenen çevresel koşulları korumak için kontrol sisteminin anında ve doğru ayarlamalar yapmasını sağlamak için oda boyunca stratejik olarak çoklu sıcaklık ve nem sensörleri yerleştirilmiştir.
• Sezgisel Kontrol Paneli ve Veri Toplama Arayüzü
  Ekipman, çalışmayı ve parametre ayarını basitleştiren sezgisel bir kontrol paneli ile donatılmıştır. Operatörler, kullanıcı dostu bir arayüz kullanarak sıcaklığı, nemi, test süresini ve diğer parametreleri kolayca ayarlayabilirler. Kontrol paneli ayrıca, mevcut çevresel koşulların yanı sıra herhangi bir alarm veya uyarıyı da gerçek zamanlı olarak görüntüler. Oda, kapsamlı bir veri toplama sistemi ile entegre edilmiştir. Sıcaklık ve nem geçmişleri, çevresel parametrelerin değişim hızı ve test numunelerindeki gözlemlenebilir değişiklikler dahil olmak üzere tüm ilgili test verilerini kaydeder. Veriler, daha fazla analiz için dahili bir bellekte saklanabilir veya harici depolama cihazlarına aktarılabilir. Sistem ayrıca, sonuçların kolayca belgelenmesini ve paylaşılmasını kolaylaştıran çeşitli formatlarda ayrıntılı test raporları da oluşturabilir.
• ASTM Standartlarına Uygunluk
  Oda, ilaç testleriyle ilgili belirli ASTM standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmış ve kalibre edilmiştir. Bu, sıcaklık ve nem döngüsü, uzun süreli kararlılık testi ve hızlandırılmış bozulma çalışmaları için standartları içerir. Odanın performansı ve doğruluğu, ASTM gereksinimlerine göre doğrulanır ve onaylanır, test sonuçlarının güvenilir ve karşılaştırılabilir olmasını sağlar. Bu uyumluluk, ürünleri için düzenleyici onay ve pazar kabulü arayan ilaç şirketleri için esastır.
• Güvenlik Özellikleri ve Alarmlar
  Operatörlerin güvenliğini ve test sürecinin bütünlüğünü sağlamak için, oda bir dizi güvenlik özelliği ile donatılmıştır. Bunlar arasında aşırı sıcaklık ve aşırı akım koruması, acil durdurma düğmeleri ve anormal sıcaklık dalgalanmaları, nem seviyeleri veya ekipman arızaları için alarmlar bulunur. Güvenlik özellikleri, test operasyonu sırasında içinizin rahat olması için odaya, test numunelerine ve çevredeki ortama zarar gelmesini önlemek üzere tasarlanmıştır.