İlaç endüstrisinde, ilaç ürünlerinin kalitesi, istikrarı ve güvenliği çok önemlidir.Çevre koşullarına karşı son derece duyarlıdırlar.Bu ürünlerin, üretim ve depolamadan dağıtım ve kullanıma kadar tüm yaşam döngüsü boyunca bütünlüklerini ve etkinliklerini korumaları gerekir.Farmasötik kategoriler için Çevre Test Odasındaki Özel Yürüyüşümüz, bu ürünlerin katı test gereksinimlerini karşılamak için tasarlanmış özel ve gerekli bir araçtır.Bu büyük ölçekli oda, ilaç ürünlerinin çeşitli gerçek dünya çevresel senaryolar altında kapsamlı olarak test edilebileceği, üreticilerinaraştırmacılar, ve kalite kontrol uzmanları performanslarını, istikrarlarını ve güvenliğini değerlendirmek için.
Çevresel test odası geniş ve çok yönlü bir içe sahiptir. Özel boyutlara sahip, farklı tür ve boyutlarda ilaç ürünlerini barındırabilir,Küçük ilaç şişelerinden ve aşı ampullerinden tıbbi malzemelerle dolu büyük kaplara kadarStandart oda boyutları, aynı anda birden fazla ürünün test edilmesini veya karmaşık test konfigürasyonlarının kurulmasını sağlayan 6 metreküp ile 100 metreküp arasında değişir.İç mekan ayarlanabilir raflarla donatılmıştır.Test sırasında ilaç ürünlerini güvenli bir şekilde tutmak için raflar ve depolama üniteleri.Doğru test sonuçlarının sağlanması.
Bu oda, ilaçlarla ilgili kapsamlı bir çevresel parametreler seti üzerinde hassas bir kontrol sağlar.Sıcaklık ± 0 doğrulukla son derece düşük (- 70°C) ila orta derecede yüksek (150°C) ayarlanabilir.1°C. Bu aralık çok önemlidir, çünkü ilaç ürünlerinin, bazı aşılar için soğuk zincir depolama gibi farklı sıcaklıklarda depolanması ve taşınması gerekebilir.Nem seviyeleri %10 ila %80 arasında düzenlenebilir., çeşitli depolama ve taşıma ortamlarında farklı nem koşullarını simüle eder.Oda aynı zamanda tüm oda boyunca eşit çevresel koşulları sağlamak için hava dolaşımını kontrol edebilirsinizEk olarak, birçok ilaç ürününün ışık parçalanmasına duyarlı olduğu için farklı dalga boyları ve yoğunluklar dahil olmak üzere ışığa maruz kalmayı taklit edebilir.
Farklı ilaç ürünlerinin benzersiz özellikleri, amaçlanan kullanımları ve gerekli depolama koşulları olduğunu anlıyoruz.Üreticiler ve testçiler karmaşık sıcaklık ve nem döngülerini programlayabilirlerFarmasötik ürünlerin yaşam süreleri boyunca karşılaşacağı özel çevresel koşulları tekrarlamak için, ışık maruz kalma süreleri ve hava dolaşımı kalıpları.Genellikle oda sıcaklığında depolanmış bir ilacın kararlılığını değerlendirmek için sıcaklık dalgalanmalarına ve değişen nem seviyelerine maruz kalmayı içeren bir test profili gerekebilir.. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationBu esneklik, her bir farmasötik ürünün en uygun ve doğru koşullar altında test edilmesini sağlar ve güvenilir ve uygulanabilir test sonuçlarına yol açar.
Çevresel test odası gelişmiş bir izleme ve veri toplama sistemi ile donatılmıştır.Çevre parametrelerini ve ürün özelliklerini sürekli izlemek için birçok sensör stratejik olarak tüm odada ve ilaç ürünlerinde (uygun olduğunda) yerleştirilmiştir.Bu sensörler sıcaklık, nem, ışık yoğunluğu, hava kalitesi ve pH değişiklikleri, kimyasal bileşim istikrarı ve fiziksel durum değişiklikleri gibi çeşitli ürün özel verileri ölçebilir.Gerçek zamanlı veri dokunmatik ekran kontrol paneli ile erişilebilir ve analiz edilebilir.Sistem ayrıca, kullanıcıların farklı testlerin sonuçlarını karşılaştırmalarını ve zaman içinde eğilimleri analiz etmelerini sağlayan tarihsel verileri kaydetme ve depolama yeteneğine sahiptir.Bu kapsamlı veri toplama ve analiz yetenekleri, farklı çevresel koşullar altında ilaç ürünlerinin davranışları hakkında değerli bilgiler sağlar.
Yüksek kaliteli malzemelerle ve ileri mühendislik teknikleriyle inşa edilmiş.Yürüyüş içi çevresel test odası, sürekli kullanımın zorluklarına ve simüle ettiği aşırı koşullara dayanacak şekilde tasarlanmıştır.Dış kısım, temizlik maddelerine ve potansiyel kimyasal dökülmelere karşı dayanıklı, korozyona dayanıklı ve kimyasal olarak inert bir alaşımdan yapılmıştır.ısıtma dahil, soğutma, nem kontrolü ve ışık simülasyon sistemleri, sürekli bir performans sağlamak için uzun ömürlü olarak tasarlanmış ve düzenli olarak bakım yapılmaktadır.Aşırı sıcaklık koruması, nem kontrolü korumaları ve çalışanları ve test edilen değerli ilaç ürünlerini korumak için yangın söndürme sistemleri yer almaktadır.
Odada, test sürecini basitleştiren kullanıcı dostu bir arayüz bulunmaktadır.Başlatma ve durdurma testleri, ve gerçek zamanlı verileri izlemek.Kullanıcıların farklı testlerin sonuçlarını karşılaştırmalarını ve ürün formülasyonu hakkında bilinçli kararlar almalarını sağlamakEk olarak, sistem diğer laboratuvar ekipmanları ve yazılımlarıyla entegre edilebilir.Sınama sonuçlarının sorunsuz veri aktarımını ve kapsamlı analizini sağlayan.
| Model |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| İç boyutu ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Dış boyut ((W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| İç malzeme |
#304 Paslanmaz çelik |
| Dış malzeme |
#304 paslanmaz çelik tozla kaplanmış |
| Sıcaklık aralığı |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| Nem aralığı |
% 20 ~ % 98 R.H. |
| Sıcaklık çözünürlüğü °C |
0.01 |
| Nem çözünürlüğü % R.H. |
0.1 |
| Sıcaklık istikrarı °C |
±0.5 |
| % R.H. Nemlilik istikrarı |
±2 |
| Isıtma süresi |
30 dakika. |
| Soğutma süresi |
-40°C/50min, -20°C/30min |
| Hava dolaşımı sistemi |
Mekanik konveksiyon sistemi |
| Soğutma sistemi |
Sirocco Fan |
| Isıtma sistemi |
Sus316 Paslanmaz çelik verimli ısıtıcı |
| Nemlendirme sistemi |
Buhar Jeneratörü |
| Nemlendirme suyu |
Rezervuar, Sensör-kontrolör solenoid valfi, geri kazanma-geri dönüşüm sistemi |
| Kontrolör |
Dokunmatik panel |
| Elektrik enerjisi gereksinimleri |
Özel modellerin gereksinimleri için lütfen bizimle iletişime geçin. |
| Güvenlik aygıtı |
Devre sistemi yük koruması, kompresör yük koruması, kontrol sistemi yük koruması, nemlendirici yük koruması, aşırı sıcaklık yük koruması, arıza uyarı ışığı |
Farmasötik ürünleri, yürüyüş kamerasında kapsamlı çevresel testlere tabi tutmak, üreticilerin ürün formülasyonunda, ambalajında,ve saklama koşullarıÜrünleri aşırı çevresel koşullara maruz bırakarak, üreticiler kimyasal bozulma, fiziksel değişiklikler ve güç kaybı gibi sorunları tespit edebilirler.Bu, ürün kalitesini ve istikrarını artırmak için gerekli ayarlamaları yapmalarını sağlar, ilaçların kullanım süreleri boyunca güvenli ve etkili kalmasını sağlar.
Çevre testleri yoluyla ürün sorunlarının erken tespiti ilaç endüstrisine önemli maliyetler kazandırabilir.Büyük ölçekli üretim ve dağıtımdan önce sorunları belirleyerek ve çözerek, şirketler pahalı yeniden işleme, ürün geri çağırma ve potansiyel pazar itibarının kaybını önleyebilir.Büyük kapasiteli bir odada birden fazla ürünü aynı anda test etme yeteneği de test süresini ve maliyetlerini azaltırFarmasötik ürün geliştirme sürecinin genel verimliliğini artırmak.
İlaç endüstrisi, ilaç ürünlerinin kalitesi, güvenliği ve istikrarı ile ilgili sıkı uluslararası ve ulusal düzenlemelere tabidir.Çevresel test odamız, üreticilerin ürünlerinin bu yönetmeliklere uygun olduğundan emin olmalarına yardımcı oluyor.İlgili standartlara uygun olarak kapsamlı testler yaparak, üreticiler uyumluluğu daha kolay gösterebilir ve düzenleyici onay alabilirler.Bu, yeni farmasötik ürünlerin piyasaya sürülmesi ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının ve hastaların güvenini korumak için çok önemlidir..
Yüksek rekabetçi bir ilaç pazarında, çok çeşitli çevresel koşullara dayanabilen ürünler üreticilere önemli bir rekabet avantajı sağlar.Çevre test odasında özel yürüyüşümüzü kullanarak derinlemesine ve kapsamlı testler yapıyoruz., şirketler ürünlerini rakiplerinden farklılaştırabilir ve kaliteye ve güvenilirliğe olan bağlılıklarını gösterebilirler.ve küresel ilaç endüstrisinde daha güçlü bir pozisyon.
- Kalın Oral Dozlamalar: Tabletler ve kapsüller gibi oral olarak alınan katı dozaj formlarının farklı sıcaklık ve nem koşullarında kararlılıklarını test edin.parçalanma süresi, ve kimyasal istikrarı, ilaçların zaman içinde etkili ve tüketim için güvenli kalmasını sağlar.
- Sıvı ilaçlar: Şurup ve enjekte edilebilir dahil sıvı ilaçların çeşitli çevresel koşullarda istikrarını değerlendirin.Sıvı formüllerin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için.
- Soğuk zinciri simülasyonu: Soğuk zinciri depolama ve taşıma sırasında bütünlüğünü ve etkinliğini sağlamak için aşıları test edin.aşı gücüne ve istikrarına etkisini değerlendirmek için.
- Kalıcılık süresi belirlenmesi: Farklı çevresel koşullar altında aşıların raf ömrünü belirlemek.Üreticiler uzun süreli kararlılıklarını tahmin edebilir ve uygun depolama ve kullanım süreleri yönergelerini belirleyebilir.
- Doğurmazlık ve Sadakat: Çeşitli çevresel koşullar altında şırıngalar, cerrahi eldivenler ve yara bandajları gibi tıbbi malzemelerin sterilite ve bütünlüğünü test edin.Bu, malzemelerin mikropsal kontaminasyona karşı dirençlerini değerlendirmeyi içerir., kimyasal bozulma ve fiziksel hasar.
- Ambalaj Performansı: Farmasötik ambalaj malzemelerinin, örneğin şişelerin, şişelerin ve blister paketlerinin, farklı çevresel koşullar altında performanslarını değerlendirmek.Nem direnci, ve ambalajın içindeki ilaç ürünlerini etkili bir şekilde korumasını sağlamak için ışık koruması.
Farmasötik kategoriler için Çevre Test Odasındaki Özel Yürüyüşümüz, kaliteyi test etmek için kapsamlı ve güvenilir bir platform sunar.,Gelişmiş özellikleri, hassas çevresel kontrolü ve kullanıcı dostu arayüzü ile ilaç endüstrisinin ürün kalitesini arttırmasını sağlar.maliyetleri azaltmak, düzenleme gereksinimlerini karşılamak ve rekabet avantajı kazanmak.İlaç ürünlerinizi geliştirmek isteyen bir üretici veya farklı çevresel koşullar altında ilaç ürünlerinin davranışlarını anlamak isteyen bir araştırmacı olun.Odamızın sizin özel test ihtiyaçlarınızı nasıl karşılayabileceği hakkında daha fazla bilgi edinmek için bugün bizimle iletişime geçin.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
