Ana sayfa Ürünler İklimsel Test Odası

Çevre Stabilite Odası Farmasötik ve Biyoteknoloji Alanlarında Kalite Güvenliği

Tüm ürünler

Çevresel Test Odaları (49)

İklimsel Test Odası (106)

Termal Şok Test Odası (61)

Odada yürümek (44)

Sıcaklık Nem Odası (79)

Titreşim Test Cihazları (40)

Alev testi ekipmanları (52)

Yanıcılık Test Cihazları (31)

Pil test odası (16)

Kağıt ambalajı test aletleri (16)

Elektroplating Makinesi (12)

Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd'nin yangın test ekipmanları gerçekten olağanüstü.Verdiği sonuçların doğruluğu ve tutarlılığı, ürünlerimizin yangın güvenliği konusunda bize en büyük güvenceyi verdi.FireGuard Endüstrisi'nin güvenlik müdürü olarak bu ekipmanları ihtiyacı olan herkese tavsiye ederim.

—— Michael Brown

Dongguan Precision tarafından sağlanan Walk In Chamber'ı kullanıyorduk ve mükemmelden başka bir şey değildi.İçerideki geniş alan, büyük ölçekli çevresel testleri kolayca yapmamızı sağlar.InnovateTech Inc.'deki araştırma ve geliştirme departmanımız için çok önemli bir varlık.

—— Emily Johnson

Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd'nin Termal Şok Deneme Odası operasyonlarımız için mutlak bir mucize oldu.Temperatur geçişleri ve güvenilir performansı ürün test verimliliğimizi önemli ölçüde arttırdı.Techtronics Ltd.'nin kalite kontrol müdürü olarak bunu yeterince övemiyorum.

—— John Smith

Ben sohbet şimdi

Çevre Stabilite Odası Farmasötik ve Biyoteknoloji Alanlarında Kalite Güvenliği

Büyük resim : Çevre Stabilite Odası Farmasötik ve Biyoteknoloji Alanlarında Kalite Güvenliği

Ürün ayrıntıları:

Menşe yeri:	Çin
Marka adı:	PRECISION
Sertifika:	ISO
Model numarası:	TSC-25

Ödeme & teslimat koşulları:

Min sipariş miktarı:	1
Fiyat:	$6000
Ambalaj bilgileri:	standart ihracat ambalajı
Teslim süresi:	15 iş günü
Ödeme koşulları:	T/T
Yetenek temini:	100/ay

İletişim

Detaylı ürün tanımı

Özel Destek:	OEM ODM	Sıcaklık Aralığı:	+150~-70°C
İç malzeme:	304 Paslanmaz Çelik	Dış malzeme:	Toz boyalı #304 Paslanmaz Çelik
Sıcaklık Tekdüzeliği:	0.01	Nem Eşitliği % RH:	0.1
Sıcaklık kararlılığı:	±0,3
Vurgulamak:	Kalite güvencesi çevresel istikrar odası , Farmasötik Çevre Stabilite Odası , Biyoteknoloji Çevre Stabilite Odası

Çevre Istikrarı Odası: Farmasötik ve Biyoteknoloji Alanlarındaki Kalite Güvenliği

1. Giriş

Farmasötik ve biyoteknoloji alanlarında,Ürünlerin istikrarı tüketicilerin sağlığı ve yaşam güvenliği için hayati önem taşır ve aynı zamanda şirketlerin piyasada yer almalarının temelini oluşturur.İlaçların ve biyolojik ürünlerin kalitesi, sıcaklık, nem ve ışık gibi çevresel faktörlere karşı son derece hassasdır.Üretim sürecinde kalite kontrolüne, sonra da son ürünlerin depolanması ve taşınması için, çevresel koşulların her aşamada sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gerekmektedir.Profesyonel bir cihaz olarakFarmasötik şirketleri, biyoteknoloji şirketlerini,ve araştırma kurumları ile ürünlerin kararlılığını kapsamlı bir şekilde değerlendirmek için etkili bir araçBu, ilaçların ve biyolojik ürünlerin tüm yaşam döngüsü boyunca kalitesini ve etkinliğini sağlar.

2. Ana Özellikler

2.1 Etrafı Simüle Etme Yeteneği

Sıcaklık kontrolü: Sınav odası, farklı ilaçların ve biyolojik ürünlerin test ihtiyaçlarını karşılamak için - 20°C'den 60°C'ye kadar geniş bir sıcaklık aralığı ayarlayabilir.Bazı biyolojik preparatların düşük sıcaklıkta saklanması gerekir.Soğuk zincir taşıma ve depolama koşullarını taklit ederek, düşük sıcaklıklarda istikrarları ve aktivite değişiklikleri test edilebilir.Normal veya yüksek sıcaklıklarda kararlılığı test edilmesi gereken ilaçlar için, test odası, test sonuçlarının doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlayan ± 0,3 °C'ye kadar bir sıcaklık kontrol doğruluğu ile doğru bir sıcaklık ortamı sağlayabilir.

Nem düzenlemesi: Nem aralığı %10 RH ile %95 RH arasında hassas bir şekilde ayarlanabilir. Yüksek nemli ortamlar ilaçların nem ve küf emmesine neden olabilir.ilacın fiziksel özelliklerini ve kimyasal istikrarını etkileyenDüşük nemli ortamlar, bazı ilaçların nem kaybetmesine neden olabilir, bu da içeriğin değişmesine veya doz formuna zarar vermesine neden olabilir.ilaçların nemden korunma performansları ve ambalaj malzemelerinin bariyer performansları test edilebilirÖrneğin, yüksek nemli bir ortamda kapsüllerin parçalanma süresini ve farklı nemli koşullarda ilaçlar üzerindeki ambalaj malzemelerinin koruyucu etkisini test etmek.

Işık Simülasyonu: Profesyonel bir aydınlatma sistemi ile donatılmış, doğal güneş ışığı ve iç mekan aydınlatması gibi farklı türde aydınlatma koşullarını simüle edebilir.Işık yoğunluğu ve aydınlatma süresi test gereksinimlerine göre ayarlanabilir., ilaçların ve biyolojik ürünlerin ışık dayanıklılığını test etme gereksinimlerini karşılar.Bozulma reaksiyonlarına maruz kalabilirler., ilaçların kalitesini ve etkinliğini etkiler. Işık simülasyonu testleri yoluyla, farklı ışık koşullarında ilaçların istikrarı değerlendirilebilir.ilaçların ambalaj tasarımı ve saklama koşulları için bir temel oluşturan.

2.2 Özel test prosedürleri

Kişiselleştirilmiş Test Planları: Kullanıcılar farklı ilaçların ve biyolojik ürünlerin özelliklerine göre özel test prosedürlerini özelleştirebilirler.Sıcaklık değişiklikleri içeren karmaşık bir test planı, nem ve ışık, ilacın etki mekanizması, kimyasal yapısı ve beklenen depolama koşullarına göre tasarlanabilir.ilacın gerçek kullanım ve depolama sırasında karşılaşabileceği çeşitli çevresel değişiklikleri simüle etmek. aşılar ve antikorlar gibi biyolojik ürünler için,Farklı çevresel koşullar altında ürünlerin kalitesini ve etkinliğini sağlamak için çevresel hassasiyetlerine göre özel kararlılık test prosedürleri formüle edilebilir..

Çok aşamalı test fonksiyonu: Çok aşamalı testi destekler ve her aşama için farklı çevresel parametreler ve süreler ayarlanabilir.İlk olarak yüksek sıcaklık ve yüksek nemli bir aşama ayarlanabilir., ve daha sonra normal depolama koşullarında ilaçların değişikliklerini gözlemlemek için normal sıcaklık ve normal nemli bir aşamaya girebilirsiniz.Farklı çevresel koşullar altında ilaçların ve biyolojik ürünlerin istikrar değişim eğilimleri daha kapsamlı bir şekilde değerlendirilebilir., ürünlerin son kullanma tarihini belirlemek ve depolama koşullarını optimize etmek için daha bol veri desteği sağlar.

2.3 Güvenilir yapı ve güvenlik tasarımı

Güçlü ve dayanıklı yapı: Test odası yüksek kaliteli malzemelerden ve gelişmiş üretim süreçlerinden yapılmıştır.Uzun süreli sık kullanım ve çeşitli karmaşık çevresel koşulların zorluklarına dayanabilen sağlam ve dayanıklı bir yapıylaTest sonuçlarını etkileyebilecek yüksek nem gibi sert ortamlarda korozyonun meydana gelmemesini sağlamak için içerde korozyona dayanıklı malzemeler kullanılır.En iyi termal yalıtım yapısı tasarımı, ısı kaybını ve dış çevresel müdahaleyi etkili bir şekilde azaltır, test odasının iç ortamının istikrarını sağlar.

Çoklu Güvenlik Koruma Önlemleri: Aşırı sıcaklık koruması, aşırı basınç koruması ve sızıntı koruması gibi çoklu güvenlik koruma cihazlarıyla donatılmıştır.Test odasının içindeki sıcaklık, belirlenmiş güvenlik eşiğini aştığında, aşırı sıcaklık koruma sistemi ısıtma güç kaynağını kesmek için hemen etkinleştirilecek, aşırı ısınma nedeniyle ilaçların ve biyolojik ürünlerin hasar görmesini önleyecek.Aşırı basınç koruma cihazı ekipman içindeki iç basıncın anormal artışını önleyebilir.Sızıntı koruma fonksiyonu, ekipmanın güvenli bir şekilde çalışmasını sağlar. Ayrıca, ekipmanın sızıntılarından kaynaklanan güvenlik kazalarını önleyerek operatörlerin güvenliğini sağlar.acil durma düğmesi de sağlanmıştır.Acil durumlarda, operatörler test odasının çalışmasını hızlı bir şekilde durdurabilirler.

3. Teknik parametreler

Parametreler	Ayrıntılar
Sıcaklık aralığı	- 20°C ile 60°C arasında
Sıcaklık Doğruluğu	±0,3°C
Nem aralığı	% 10 RH'dan % 95 RH'ya kadar
Nem doğruluğu	± 2% RH

İç Boyutlar	Özel yelpazesi: Uzunluk 400mm'den 3000mm'ye, Genişlik 400mm'den 3000mm'ye, Yükseklik 500mm'den 3000mm'ye kadar
Güç Gereksinimleri	380V, 50/60Hz

4Farmasötik ve Biyoteknoloji Endüstrileri için faydalar

4.1 Ürünün Kalitesini ve Dayanıklılığını Artırmak

Kapsamlı istikrar değerlendirmesi: Çeşitli çevresel koşulları simüle ederek, farklı ortamlarda ilaçların ve biyolojik ürünlerin istikrarı kapsamlı bir şekilde değerlendirilebilir.ve potansiyel kalite sorunları önceden tespit edilebilirÖrneğin, Ar-Ge aşamasında, yeni ilaçların kapsamlı kararlılık testleriyle,Bazı çevresel koşullar altında ilaçların bozulma yolları ve etkisiz faktörleri zamanında keşfedilebilir., ilaç formülünü ve üretim sürecini optimize etmek ve ürün kalitesini ve istikrarını artırmak için.

Ürünün Depolama ve Taşıma Şartlarını Optimize Etmek: Test odasının test sonuçlarına dayanarak,İlaçlar ve biyolojik ürünler için en iyi depolama ve taşıma koşullarını belirleyebilirler.Örneğin, nem duyarlı ilaçlar için, iyi nemli ambalaj malzemeleri için nemden korunma performansını seçebilir ve uygun depolama nem aralığını belirleyebilirsiniz;Işık duyarlı ilaçlar için, ışığa dayanıklı ambalajlar kullanılabilir.ve ürünlerin yaşam döngüsü boyunca kalitesinin etkilenmemesini sağlamak için depolama ve nakliye sırasında aydınlatma sınır koşulları netleştirilebilir.

4.2 Maliyetleri ve riskleri azaltmak

Ürünün Geri Alınma Riskini Azaltın: Sıkı çevresel kararlılık testlerine maruz kalan ürünlerin piyasada kalite sorunları olasılığı önemli ölçüde azalır.Böylece ürün geri çağırmalarından kaynaklanan büyük ekonomik kayıpları ve kurumsal itibara zararları azaltmakAraştırma ve Geliştirme ve üretim süreçlerine uygun miktarda test maliyetleri yatırarak, ürün kalitesi sorunları nedeniyle daha yüksek maliyet harcamalarından kaçınılabilir.

Ar-Ge sürecini hızlandırmak: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsGeleneksel test yöntemleriyle karşılaştırıldığında, ilaçlar ve biyolojik ürünlerin Ar-Ge döngüsü çok kısaltılmıştır.Şirketlerin yeni ürünleri piyasaya daha hızlı sürüklemelerine ve piyasa fırsatlarını ele geçirmelerine olanak sağlamak.

4.3 Düzenleyici ve piyasa gereksinimlerini karşılamak

Düzenleyici Gereksinimlere uymak: Farmasötik ve biyoteknoloji endüstrileri sıkı bir şekilde düzenlenir ve ürünlerin istikrarı ve kalitesi için net standartlar ve gereksinimler vardır.Özel çevresel istikrar odası, kurallar gereksinimlerini karşılayan testleri gerçekleştirmek için işletmelere yardımcı olabilir, ürünlerin ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi çeşitli düzenleyici sertifikaları geçebilmesini sağlar,Ürünlerin uluslararası pazara sorunsuz bir şekilde girmesini sağlamak.

Yüksek Kaliteli Ürünlere Pazarın Talebini Karşılamak: Tüketicilerin ilaçların ve biyolojik ürünlerin kalitesi ve güvenliği konusundaki ilgisi artmaya devam ederken,Ürünün istikrarı ve kalitesi için piyasadaki gereksinimler de giderek daha katı hale geliyor.Çevre istikrarı odasını kullanarak, işletmeler daha güvenilir kalite ve daha yüksek istikrarlı ürünler üretebilir.Yüksek kaliteli ürünlere olan piyasa talebini karşılamak ve işletmelerin piyasa rekabet gücünü artırmak.

5Uygulama Senaryoları

5.1 İlaç Ar-Ge Aşaması

Yeni İlaçların Dayanıklılık Araştırması: Yeni ilaçların Ar-Ge sırasında, test odası, ilaçların aktif maddelerinin ve formülasyonlarının kararlılığını incelemek için kullanılır.Sıcaklık gibi farklı depolama koşullarını taklit ederek, nem ve ışık, ilaçların fiziksel ve kimyasal özellik değişiklikleri gözlemlenir ve ilaçların istikrarı ve son kullanma tarihi değerlendirilir.Kansere karşı yeni bir ilaç geliştirirken, çözünürlük, kristal form değişikliği ve farklı sıcaklık ve nem koşullarında ilacın parçalanma ürünlerinin üretimi çevresel istikrar odası ile test edilir.İlaç dozaj formlarının seçilmesi ve reçetelerin optimize edilmesi için bir temel oluşturur.

İlaç ambalajı malzemelerinin taraması: İlaç ambalajı malzemelerinin koruyucu performansını değerlendirmek için farklı ilaç ambalajı malzemelerinde çevresel kararlılık testleri yapılır.MeselaFarklı nem ve ışık koşullarında ilaçlar için ilaç şişelerinin ve ilaç torbalarının farklı malzemelerinin bariyer performansını test etmek,ve saklama ve nakliye sırasında ilaçların dış ortamdan etkilenmesini önlemek için ilaçların kalitesini etkili bir şekilde koruyabilen ambalaj malzemelerinin seçilmesi.

5.2 Biyolojik ürünlerin üretimi ve kalite kontrolü

Aşı istikrarı testi: Aşılar gibi biyolojik ürünler için istikrar önemli bir kalite göstergesidir.Test odası, aşıların depolanması ve taşınması sırasında çeşitli çevresel koşulları simüle etmek için kullanılır., ve etkinlik, saflık,aşıların, belirtilen depolama koşullarında sabit kaliteyi ve bağışıklık etkilerini koruyabilmelerini sağlamak için test edilmektedir.Örneğin, grip aşılarının kararlılık testlerini yapmak,ve farklı sıcaklık ve nem koşullarında aşıların depolama koşullarını simüle ederek aşıların son kullanma tarihini ve en iyi depolama koşullarını belirlemek.

Antikor ilaçlarının kalite kontrolü: Antikor ilaçlarının üretimi sırasında, test odası, bitmiş antikor ilaçlarının çevresel istikrarını tespit etmek için kullanılır.Farklı çevresel koşullar altında ürünlerin kalite tutarlılığını sağlamakÖrneğin, yüksek sıcaklıklı ve yüksek nemli ortamlarda antikor ilaçlarının toplanma ve aktivite değişikliklerini test etmek,ve ürün kalitesinin standartlara uygun olmasını sağlamak için potansiyel kalite sorunlarını zamanında tespit etmek.

5.3 İlaçların ve Biyolojik Ürünlerin Depolama ve Taşıma Kontrolü

Depolama koşullarının doğrulanması:Farmasötik şirketler ve biyoteknoloji şirketleri, test odasını ilaçların ve biyolojik ürünlerin depolama depolarında depolanması ortamını simüle etmek ve doğrulamak için kullanır, depolama ortamının ürünlerin gereksinimlerini karşılamasını sağlar.Uzun süreli depolama testleri, depolama koşullarının makul ve istikrarlı olduğunu doğrulamak için ürünler üzerinde yapılır., işletmelerin depolama yönetimi için bilimsel bir temel sağlar.

Taşıma Şartlarının Simülasyonu: İlaçların ve biyolojik ürünlerin taşınması sırasında, çeşitli farklı çevresel koşullarla karşılaşabilirsiniz.Test odası, nakliye sırasında sıcaklık ve nem değişikliklerini simüle etmek için kullanılır., titreşim ve ışık gibi faktörler,Farklı nakliye koşullarında ürünlerin kararlılığını değerlendirmek için ürünler üzerinde nakliye koşulları simülasyon testleri yapılır., ulaşım planlarının optimize edilmesi ve uygun ulaşım ekipmanlarının seçilmesi için bir referans sağlar.Uyuşturucuların uzun mesafeli deniz taşımacılığı sırasında yüksek sıcaklık ve yüksek nemli ortamı ve hava taşımacılığı sırasında düşük basınçlı ortamı simüle etmek, ve taşıma sırasında ürünlerin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için ürünlerin kalite değişikliklerini test etmek.

Çevre Stabilite Odası Farmasötik ve Biyoteknoloji Alanlarında Kalite Güvenliği 0

6Sonuç.

Özel çevresel istikrar odası ilaç ve biyoteknoloji alanlarında çok önemli bir rol oynamaktadır.ve güvenilir güvenlik tasarımı, işletmelere kapsamlı ve verimli bir ürün kararlılığı test çözümü sağlarİlaç araştırma ve geliştirme, biyolojik ürün üretimi veya ürün depolama ve taşımacılığında olsun, bu test odası, işletmelerin ürün kalitesini arttırmasına, maliyetlerini azaltmasına,ve düzenleyici gereksinimleri ve piyasa taleplerini karşılamakŞirketiniz ilaç veya biyoteknoloji alanlarında ilgili çalışmalar yapıyorsa ve profesyonel ve güvenilir bir çevresel kararlılık test cihazına ihtiyaç duyuyorsa,Lütfen özel çevresel istikrar odası hakkında daha fazla bilgi edinmek için istediğiniz zaman bizimle iletişime geçin.İlaç ve biyoteknoloji endüstrisinin gelişmesine katkıda bulunmak için birlikte çalışalım.

Etiket:

İlgili kişi: Mr. Precision

Tel: 19525695078

Faks: 86-0769-8701-1383

Diğer ürünler

Elektronik Endüstrisi için Yüksek Düşük Sıcaklık Hava Basıncı Test Ekipmanı

Özel Destek: OEM ODM

Kaynağı: Çin

Malzeme: Paslanmaz çelik

Kontrolör: Programlanabilir LCD Dokunmatik Ekran

Özelleştirilmiş Ozon Yaşlanma Deneme Odası Dayanıklılık Testinin Anahtarını Açıklıyor

Özel Destek: OEM ODM

Sıcaklık Aralığı: RT+10~+60°C

ozon konsantrasyonu: 0~1500ppm (ayarlanabilir)

Nem: ≤%65 bağıl nem

Havacılık Yükseklik Uzay Simülasyonu için Kombine Sıcaklık Nemli Oda

Özel Destek: OEM ODM

Sıcaklık Aralığı: -70°C~+150°C

Malzeme: Paslanmaz çelik(SUS304)

Basınç aralığı: 101kpa ~1kpa

Otomatik ESS Hızlı Sıcaklık Deneme Odası Özel

Özel Destek: OEM ODM

Kaynağı: Çin

Malzeme: Paslanmaz çelik

Kontrolör: Programlanabilir LCD Dokunmatik Ekran

Paslanmaz çelik yüksek sıcaklıklı test odası özelleştirilmiş

Özel Destek: OEM ODM

Kaynağı: Çin

Malzeme: Paslanmaz çelik

Kontrolör: Programlanabilir LCD Dokunmatik Ekran